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CSCO非小细胞肺癌诊疗专家共识（2025版）

一、分子分型与生物标志物检测规范

1.1必检生物标志物

所有经病理确诊的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，无论临床分期、组织学亚型，均需优先完成以下6项核心生物标志物检测：

EGFR敏感突变：覆盖19外显子缺失（19del）、21外显子L858R点突变、20外显子插入突变（EGFRex20ins），同时需检出罕见突变（G719X、L861Q、S768I等）；19del/L858R患者经第一代/第二代EGFR-TKI耐药后，需常规检测T790M突变，第三代EGFR-TKI耐药后需检测C797S突变及MET扩增。

ALK融合：优先采用免疫组化（VentanaD5F3）作为初筛手段，阳性/疑似阳性患者需通过荧光原位杂交（FISH）或二代测序（NGS）验证；需同时检出罕见融合亚型（如EML4-ALKV1/V3亚型、非EML4伴侣融合）。

ROS1融合：检测方法同ALK融合，需区分不同融合伴侣对靶向药物敏感性的差异。

BRAFV600E突变：优先采用NGS检测，免疫组化（VE1抗体）阳性患者需经分子检测验证。

MET异常：包括MET14外显子跳跃突变、MET基因扩增（拷贝数≥10为高水平扩增，6-9为中水平扩增，6为低水平扩增），需同时检测MET蛋白过表达（免疫组化3+为高表达）。

PD-L1表达：采用22C3抗体检测肿瘤比例评分（T