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医用耗材供应商管理与评价标准（完整版）

第一章总则

一、编制依据

本标准严格参照现行国家及行业监管要求制定，具体包括《中华人民共和国政府采购法》（2014年修正版）、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）、《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕43号）、《公立医疗机构医用耗材集中采购工作规范》（医保发〔2021〕36号）、GB/T39065-2020《医院医用耗材供应链管理规范》、WS/T789-2021《医疗机构医用耗材编码规则》等法规与标准，所有条款均符合属地卫生健康、医疗保障、市场监督管理部门的监管要求。

二、适用范围

本标准适用于所有二级及以上公立医疗机构、民营二级以上医疗机构的全品类医用耗材供应商管理，覆盖高值医用耗材、低值普耗、体外诊断试剂、消毒耗材、康复辅助类医用耗材等所有品类的生产厂家、全国总代理、区域配送商、定点服务供应商。基层医疗机构可参照本标准调整相关指标阈值后执行。本标准覆盖供应商从准入申请、入库运营、动态评价到退出归档的全生命周期管理环节，所有相关管理部门、临床使用科室、供应商主体必须严格执行本标准的所有条款。

三、管理原则

全流程管理坚持公开公平公正原则，所有准入、评价、退出环节的规则全部对外公开，所有操作全程留痕可追溯，不存在针对性排他条款。坚持量化可追溯原则，所有评价指标全部设置明确可落地的分值阈值，不得使用模糊性主