临床试验（药物）知情同意书.docx

临床试验（药物）知情同意书

一、研究项目基本信息

研究项目名称：评价XX制药有限公司研发的注射用XX靶向抑制剂（试验编号：XX-01）治疗晚期不可切除/转移性EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌的有效性和安全性Ⅱ期临床试验

临床试验批准文号：国药临批202X-L0XXX号

本试验方案已通过____医院伦理委员会审查批准，伦理审查批件编号：____伦审202X临第(XXX)号

申办方：XX制药有限公司

研究负责单位：____肿瘤医院

主要研究者：____职称：____联系方式：____

您的联系人：____联系方式：____

本试验计划在全国32家研究中心开展，计划入组108例受试者。您