药厂库房缺秤整改措施.docx

药厂库房缺秤整改措施

一、缺秤问题现状与危害分析

本次我厂成品库房2024年3月月度盘点核查发现，现有在用计量称重设备共17台，其中符合GSP与GMP要求的合格在用秤仅9台，缺口达8台，缺口占比47.06%。具体缺口分布为：成品待发区整箱称重复核缺4台，原料库进项验收抽斤缺2台，不合格品区隔离称重台账记录缺1台，包材库进厂批量称重缺1台。从设备类型看，100kg精度电子台秤缺3台，500kg精度电子平台秤缺2台，10kg精度电子计重秤缺2台，1t精度地磅缺1台。

本次缺秤问题并非孤立的设备缺失，暴露出库房管理体系的多层漏洞，其核心危害直接触碰药品生产质量管理的合规红线：

第一，合规性风险缺口。