精神药品管理突发事件应急预案.docxVIP

精神药品管理突发事件应急预案

1总则

1.1编制目的

为规范精神药品管理突发事件的应急处置工作，建立健全快速响应、协同联动的处置机制，有效控制精神药品管理风险，最大程度减少突发事件对公众健康、公共安全造成的危害，防范精神药品流入非法渠道引发涉毒违法犯罪，保障临床用药需求和社会秩序稳定，制定本预案。

1.2编制依据

本预案依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国禁毒法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《突发公共卫生事件应急条例》《药品突发事件应急预案》《禁毒条例》《2022年版精神药品目录》等法律法规和规范性文件编制。

1.3适用范围

本预案适用于我国境内精神药品生产、经营、运输、储存、使用全链条发生的下列突发事件应对处置：精神药品被盗、被抢、丢失、骗购套购流入非法渠道事件；假劣精神药品引发的群体质量安全事件；精神药品群体性不良反应事件；临床必需精神药品突发短缺事件；精神药品运输泄漏、污染引发公共安全事件；其他涉及精神药品管理的突发公共事件。

本预案覆盖各级药品监督管理部门、卫生健康部门、公安机关、相关生产经营使用单位的应急处置工作。

1.4工作原则

坚持生命至上、人民至上，把保障公众生命健康和公共安全放在首位，最大限度降低事件危害；坚持预防为主、防救结合，常态化开展风险排查监测，做到早发现、早报告、早处置；坚持统一领导、分级负责，落实政府属地责任、部门监管责任、企业