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药品报废与销毁审批制度

一、职责分工

1.质量管理部门（质量保证部/药事质量管理部）：负责报废药品的质量审核、性质判定，参与销毁全过程监督，负责报废销毁相关记录的归档管理，牵头开展报废销毁工作的定期回顾，对接药品监管部门完成报备、检查等工作，对报废销毁全流程的合规性负责。

2.仓储管理部门：负责在日常养护、盘点工作中排查需报废药品，完成待报废药品的清点、申报，负责报废药品的专区存放、安全保管，发起报废与销毁申请，参与销毁现场监督，及时更新仓储台账。

3.药品使用/生产部门（医疗机构临床科室、药品生产企业生产车间、药品经营企业门店）：负责排查本部门管理范围内的不合格、需报废药品，按要求及时申报，