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药房湿温度记录表整改报告

针对我店2024年3月12日市场监管部门飞行检查中发现的“冷藏药品储存温湿度记录不完整、常温区温湿度记录间隔超标、数据补录痕迹明显”三项问题，我店立即启动专项整改工作，现将整改全过程、问题根源分析及长效管控措施报告如下：

一、问题核查与原始问题梳理

接到检查整改通知书后，我店成立由店长、质量管理员、养护员组成的专项整改小组，于检查当日对门店所有区域温湿度记录管控情况进行全面复盘核查，原始问题梳理如下：

1.冷藏设备温湿度记录缺失与补录问题：门店现有2台医用冷藏柜（编号LC-01用于储存胰岛素、生物制品，LC-02用于储存冷链冷藏药品），检查要求冷藏柜温湿度每2小时记录1次，核查2024年2月1日至2024年3月12日原始记录发现：LC-01累计有17次记录空缺，其中单日空缺最高为3月8日，空缺4个记录时段（8:00-10:00、12:00-14:00、16:00-18:00、20:00-22:00）；LC-02累计有12次记录空缺，空缺时段集中在非营业时间（18:00-次日8:00）；所有空缺记录均在检查前1天（3月11日）统一补录，补录数据未按实际监测值填写，全部填写为“温度2-8℃、湿度45%-65%”的合格区间值，与冷藏柜自动报警记录不符：3月2日LC-01因门体未关严，14:22触发温度超标报警（最高温度12.1℃，持续27分钟），该异常数据未在