医学影像RIS系统建设与管理规范（最新版）.docxVIP

医学影像RIS系统建设与管理规范（最新版）

本规范为各级各类医疗机构医学影像科室RIS系统全生命周期管理的落地执行文件，覆盖系统规划建设、上线验收、日常使用、运维保障、安全防护全环节，所有条款均符合国家现行医疗卫生信息化相关管理要求，可直接用于医疗机构RIS系统新建、升级改造、日常管控的全流程指导，切实保障医学影像业务流转效率、医疗数据安全、诊疗服务质量。

第一章总则

一、编制依据

本规范所有条款严格参照国家现行生效的法律法规、行业标准制定，具体包括《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》《全国医院信息化建设标准与规范（试行）》国卫办规划发〔2018〕45号，GB/T25000.51-2016系统与软件工程系统与软件质量要求和评价，GB/T36963-2018云计算服务安全指南，《医疗卫生机构网络安全管理办法》国卫规划发〔2018〕22号，《医疗保障基金使用监督管理条例》《电子病历应用管理规范（试行）》国卫办医发〔2017〕8号等文件要求，所有指标设置均符合二级及以上医疗机构医学影像业务实际运行需求。

二、适用范围

本规范适用于二级及以上综合医院、专科医院、基层医疗机构医学影像相关科室，包括放射科、超声科、核医学科、介入放射科、放射治疗科的RIS系统新建、升级改造、日常运维全环节管理，参与RIS系统建设的软件承建商、硬件供应商、第三方运维服务商、安