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曲马多注射液质量标准H20010063.doc

曲马多注射液质量标准H20010063.doc

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    盐酸曲马多注射液JYansuanQumaduoZhusheye

    TramadolHydrochlorideInjection

    本品为盐酸曲马多的灭菌水溶液，含盐酸曲马多（C16H25NO2·HCl）应为标示量的95.0%-105.0%。

    【性状】本品为无色的澄明液体。

    【鉴别】(1)取本品2－3滴，水浴蒸干，残渣加枸橼酸醋酐试液3-4滴，在约90℃的水浴中加热3－5分钟，即显紫红色。

    (2)在含量测定项下记录色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

    (3)本

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