药品不良反应监测培训实施方案.docx

药品不良反应监测培训实施方案

一、培训工作目标

（一）总体目标：全面落实《中华人民共和国药品管理法》《药物警戒质量管理规范》要求，强化药品上市许可持有人、医疗机构、药品经营企业等主体的药品不良反应（以下简称ADR）监测责任意识，提升各级ADR监测相关人员的业务能力，健全覆盖全主体全链条的ADR监测网络，提高辖区ADR报告的数量、质量和信号挖掘能力，防范药品系统性安全风险，保障公众用药安全。

（二）具体目标：1.培训覆盖率：辖区内各级药品监管部门、ADR监测机构专职人员培训覆盖率达到100%；药品上市许可持有人（MAH）、药品生产企业、二级以上医疗机构培训覆盖率达到100%；基层医疗机构（含乡