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药品生产车间固定资产投资概算表

一、项目概况与建设目标

（一）项目背景

为积极响应《“十四五”医药工业发展规划》关于提升制药装备智能化水平和推动医药产业高质量发展的号召，同时满足国内市场对高品质抗生素类制剂日益增长的需求，浙江普康药业有限公司决定启动“年产10亿片（袋）口服固体制剂车间技术改造项目”。本项目旨在通过引入国际先进的制药设备与信息化管理系统，实现从原料药投入到成品包装的全流程自动化与智能化控制，确保产品质量稳定可控，并大幅提升生产效率。

（二）项目基本信息

项目名称：浙江普康药业有限公司年产10亿片（袋）口服固体制剂车间技术改造项目

建设地点：浙江省杭州市生物医药高新区（具体厂区坐标：东经120.1°，北纬30.2°）及厂区现有扩建区域

建设单位：浙江普康药业有限公司（统一社会信用代码XXXXXXXXX）

建设性质：新建及技改结合

建设周期：2025年3月1日至2026年12月31日，共计22个月

建设规模：建成后具备年产10亿片（袋）阿莫西林胶囊、维生素C片及复合维生素片的能力，其中阿莫西林胶囊年产6亿片，维生素C片年产4亿片。

（三）设计标准与执行规范

本项目设计严格遵循现行《药品生产质量管理规范》（GMP）2010年修订版及附录要求，具体执行标准如下：

洁净度级别：核心生产区（称量、制粒、压片、包衣）设定为30,000级背景下的100级局部百级