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药品经营质量管理规范考试试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量负责人应当具有（）

A.药学专业中专以上学历

B.药学专业初级以上职称

C.药学专业本科以上学历或执业药师资格

D.医学专业本科以上学历

答案：C

2.药品储存相对湿度应控制在（）

A.35%～65%

B.35%～75%

C.45%～65%

D.45%～75%

答案：B

3.下列哪类药品必须专库存放并实行双人双锁管理（）

A.第二类精神药品

B.医疗用毒性药品

C.含麻黄碱类复方制剂

D.蛋白同化制剂

答案：B

4.药品批发企业对首营企业的审核，必须查验的证件不包括（）

A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》

B.营业执照及其年度报告公示

C.药品生产质量管理规范认证证书

D.药品广告批准文号

答案：D

5.冷藏药品在运输过程中应实时记录温度，记录间隔最长不得超过（）

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

答案：B

6.药品出库复核时，发现包装出现破损，正确的处理措施是（）

A.直接更换包装后出库

B.报告质量管理部门，确认无质量问题后出库

C.暂停发货，报质量管理部门处理

D.由仓储部门负责人签字放行

答案：C

7.药