药厂自查报告模板范文大全.docx

药厂自查报告模板范文大全

报告编号：[企业简称]-自查-[YYYY]-[序号]

自查周期：[YYYY年MM月DD日-YYYY年MM月DD日]

涉及范围：□原料药生产区□固体制剂生产区□注射剂生产区□中药提取车间□仓储区□质量控制区□公用工程系统□研发中试区□其他：

报告编制人：审核人：批准人：

编制日期：YYYY年MM月DD日

一、自查工作概述

1.1自查背景

本次自查依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录、《药品召回管理办法》、国家药监局年度药品生产监管要点、[属地监管部门]《关于开展20XX年度药品