中检院化妆品与包材相容性测试评估技术指南.docxVIP

中检院化妆品与包材相容性测试评估技术指南

1范围

本指南规定了化妆品与直接接触内容物的包装材料（以下简称包材）相容性测试的基本原则、测试流程、试验方法、结果评估及风险控制要求，适用于所有上市化妆品的包材选型、配方研发阶段的相容性验证，也适用于化妆品生产企业、包材供应商、第三方检测机构开展相容性测试及评估工作。

本指南涵盖的包材类型包括塑料类（PE、PP、PET、PETG、PS、ABS、亚克力、EVA等）、玻璃类（钠钙玻璃、硼硅玻璃等）、金属类（铝管、铝罐、镀铝复合膜等）、复合包材类（纸铝塑复合膜、多层共挤膜等）及其他新型直接接触化妆品的包材；涵盖的化妆品剂型包括水剂、精华、乳液、膏霜、凝胶、气雾剂、粉类、蜡基类等全品类。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB7916化妆品安全技术规范

GB/T13508聚乙烯吹塑容器

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划

YBB药用低密度聚乙烯膜、袋

YBB药用包装材料与药物相容性试验指导原则

QB/T1868聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）碳酸饮料瓶

ISO10993-18医疗器械生物学评