原创力文档医疗器械纠正预防措施管理手册
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 3
二、术语与定义 6
三、管理目标 9
四、适用范围 10
五、职责分工 12
六、流程总览 15
七、问题识别 17
八、来源收集 19
九、风险评估 23
十、原因分析 25
十一、措施制定 28
十二、责任分配 31
十三、实施控制 33
十四、进度跟踪 36
十五、效果验证 39
十六、关闭准则 41
十七、记录管理 43
十八、文件控制 46
十九、信息沟通 48
二十、培训要求 50
二十一、内部审核 53
二
医疗器械纠正预防措施管理手册
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 3
二、术语与定义 6
三、管理目标 9
四、适用范围 10
五、职责分工 12
六、流程总览 15
七、问题识别 17
八、来源收集 19
九、风险评估 23
十、原因分析 25
十一、措施制定 28
十二、责任分配 31
十三、实施控制 33
十四、进度跟踪 36
十五、效果验证 39
十六、关闭准则 41
十七、记录管理 43
十八、文件控制 46
十九、信息沟通 48
二十、培训要求 50
二十一、内部审核 53
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