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纯水制备系统管道安装专项施工方案

一、工程概况

本工程为某医药产业园制剂车间纯水制备系统管道安装工程，设计制备能力为2t/h，纯化水水质符合《中国药典》2020版纯化水标准、注射用水符合GMP规范要求。本工程管道范围涵盖原水预处理单元、反渗透单元、EDI精处理单元、纯水储罐、分配循环管路至车间各用水点，管道总长度约1260m，其中DN15-DN100304/316L不锈钢管道占比98%，UPVC预处理管道占比2%。

本系统设计工作压力：预处理单元0.2-0.4MPa，反渗透单元1.0-1.6MPa，循环分配管路0.2-0.3MPa，设计工作温度：常温15-25℃，消毒温度最高121℃。管道安装严格符合GB50235《工业金属管道工程施工规范》、GB50236《现场设备、工业管道焊接工程施工规范》、GB50457《医药工业洁净厂房设计标准》及GMP相关要求施工。

二、编制依据

1.《工业金属管道工程施工规范》GB50235-2010

2.《现场设备、工业管道焊接工程施工规范》GB50236-2011

3.《医药工业洁净厂房施工与验收规范》GB51133-2015

4.《给水排水管道工程施工及验收规范》GB50268-2008

5.本工程纯水制备系统设计图纸、设计交底及技术变更文件

6.《压力管道规范工业管道》GB/T20801-2020

7.《制药机械(设备)验证