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检验科内审全套资料模板（最新版）

本套资料直接适用于二级及以上医院临床检验科、独立医学实验室的全要素内部审核工作，所有流程、记录、表格均符合现行检验行业监管要求，无需调整框架即可直接填写使用，全部文档适配A4竖版Word排版要求。

第一章内审实施总体计划

一、内审工作总体安排

1.内审频次与时间节点

检验科每年必须完成1次覆盖所有要素的全流程内部审核，两次全要素内审的间隔时间不得超过12个月。本次内审总时长设置为3个工作日，其中现场审核时长不少于2个工作日，首次会议时长为45分钟，末次会议时长为60分钟，所有不符合项的整改提交期限不超过30个工作日，内审组收到整改材料后的验证工作需在5个工作日内全部完成。

内审每日的现场审核时段固定为上午8:30-12:00，下午14:00-17:30，每日审核结束后当日17:40-18:10召开内审组内部碰头会，汇总当日发现的问题，统一判定不符合项的分级标准，避免不同审核员判定尺度不一致。

2.内审工作组织架构

内审组长由具备副主任检验技师及以上职称、从事临床检验一线工作8年以上、持有国家级检验检测机构内审员资格证书的人员担任，全面负责内审工作的统筹安排、不符合项最终判定、内审报告最终审核工作。内审组员配置不少于4名，其中生化检验、免疫检验、临床检验、微生物检验、分子生物学检验5个专业组至少各配置1名对应专业的内审员，所有内审员不得参与本人