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女性两癌筛查配套诊疗方案

本方案为适龄女性乳腺癌、宫颈癌（以下简称“两癌”）筛查后配套诊疗规范，旨在建立“筛查-诊断-治疗-随访”连续闭环诊疗体系，规范异常结果处置，降低过度诊疗率，提高早诊早治率，最终降低两癌死亡率，适用于各级开展两癌筛查的医疗机构及定点诊疗机构。

一、筛查基础质控规范

配套诊疗的核心前提是筛查结果准确，所有筛查操作必须符合以下质控要求：

1.1宫颈癌筛查基础质控

我国适龄两癌筛查人群为35-64岁女性，采用“三阶梯”筛查程序，初筛分为单独HPV检测、单独宫颈细胞学检测（TCT/LCT）、HPV联合细胞学检测三种方案，筛查间隔推荐为：单独HPV检测每5年1次，单独细胞学检测每3年1次，联合筛查每5年1次。所有HPV检测必须采用经NMPA批准的分型检测试剂盒，明确区分16、18型与其他12种高危型（31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68），不可采用不分型的高危型HPV检测。根据国家卫健委2021-2023年全国两癌筛查年报数据，我国适龄女性宫颈癌初筛异常率区间为5.2%-7.8%，超出该区间提示筛查质控存在不足，需及时整改。

初筛异常判定标准为：①HPV检测阳性：含16/18型阳性、其他12种高危型阳性；②细胞学检测异常：ASC-US（未明确意义的不典型鳞状细胞）及以上级别异常，含LSIL（低度鳞状上皮内病变）、ASC-H（不典型鳞