盐酸雷尼替丁片标准H20020195.doc

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盐酸雷尼替丁片

YansuanLeinitidingPian

RanitidineHydrochlorideTablets

本品含雷尼替丁(C13H22N4O3S)应为标示量的93.0%-107.0%。

[性状]本品为白色薄膜衣片。

[鉴别](1)取含量测定项下色谱图，供试品溶液主峰的保留时间应与盐酸雷尼替丁对照品溶液主峰的保留时间一致。

(2)取有关物质项下薄层色谱图，供试品溶液所显主斑点应与盐酸雷尼替丁对照品溶液的主斑点位置相同。

(3)取本品细粉适量(约相当于盐酸雷尼替丁15mg)，置100ml量瓶中，加水使盐酸雷尼替丁溶解并加水稀释至刻度，摇匀，