盐酸乙哌立松片质量标准H20020008.doc

盐酸乙哌立松片

YansuanYipailisongPian

EperisoneHydrochlorideTablets

本品含盐酸乙哌立松（C17H25NO·HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】本品为白色糖衣片。

【鉴别】

（1）称取本品细粉0.34g（约相当于盐酸乙哌立松0.1g），加50ml甲醇，超声20分钟，用玻璃过滤器（G4）过滤，取滤液25ml，在减压下除去溶剂，在残留物里加5ml水溶解后，再加5滴硫氰酸铬铵试液时，应产生红白色沉淀。

（2）取含量测定项下所得供试品溶液，按紫外分光光度法测定其吸收光谱，在波长为260～264nm处应有最大吸收。

【检