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药物不良反应应急预案及流程

一、组织机构及职责

（一）药物不良反应应急领导小组

组长由分管医疗工作的副院长担任，副组长由药学部主任、医务科主任担任，成员涵盖药学部临床药师、各临床科室主任、护士长、护理部、医院感染管理科、信息科、设备科、后勤保卫科、宣传科负责人。主要职责：1.统筹指挥全院药物不良反应（ADR）、药品群体不良事件的应急处置工作，审议批准应急预案的启动与终止；2.协调各部门之间的分工协作，调配人员、物资、设备资源；3.负责信息审核与上报，配合药品监督管理部门、卫生健康行政部门开展事件调查；4.总结事件处置经验，修订完善应急预案与工作制度。

（二）应急办公室

应急办公室设在药学部药品不良反应监测办公室，由药学部副主任兼任办公室主任，配备专职ADR监测人员2名，主要职责：1.承担ADR日常监测、报告收集、汇总分析工作；2.开展ADR关联性评价与风险预警，及时发布预警信息；3.接到ADR事件报告后，第一时间通知应急领导小组成员，协调各处置组开展工作；4.负责事件调查资料的整理、归档，对接上级监管部门报送调查进展与总结报告；5.组织开展日常培训、演练与考核工作。

（三）专项处置组及职责

1.临床救治组：由急诊医学科、重症医学科及相关临床科室的副主任医师以上职称人员组成，主要职责：接到事件通知后10分钟内到达现场开展救治，对涉事患者进行病情分级评估，制定个体化救治方案，优先处置危