托吡卡胺滴眼液质量标准H20000277.doc

托吡卡胺滴眼液

Tuobika’anDiyanye

TropicamideEyeDrops

本品含托吡卡胺（C17H20N2O2）应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【鉴别】（1）取本品1ml，加乙醇1ml及2，4-二硝基氯苯0.1g，置水浴上加热5分钟，放冷，加10%氢氧化钠溶液2~3滴及乙醇3ml，溶液呈红紫色。

（2）取本品2ml，加0.05%溴酚蓝溶液0.2ml与氢氧化钠试液0.5ml的混合液，溶液呈蓝色；加氯仿4ml，剧烈振摇，蓝色移至氯仿层。收集氯仿层，边振摇边滴加0.1%十二烷基硫酸钠溶液，氯仿层变至无色。

【检查】pH值