吸入用复方异丙托溴铵溶液（可必特）质量标准H20020113.doc

吸入用复方异丙托溴铵溶液

XiruyongFufangYibingtuoxiu-anRongye

CompoundIpratropiumBromideSolutionforInhalation

本品含异丙托溴铵一水化物（C20H30BrNO3·H2O）应为0.188~0.219mg/ml，含硫酸沙丁胺醇[（C13H21NO3）2·H2SO4]应为1.14~1.26mg/ml。

【性状】本品为无色或几乎无色的澄清液体。

【鉴别】（1）取本品25ml，在60℃水浴中减压蒸干，残渣加水1.0ml溶解，作为供试品溶液。另取异丙托溴铵一水化物（以下简称为SCH1