进口药品注册标准JPAGE
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缬沙坦
Valsartan
C24H29N5O3435.5
本品为(S)-N-戊酰基-N-{[2’-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]-甲基}-缬氨酸。按无水、无溶剂物计算,含C24H29N5O3应为98.0-102.0%。
[性状]本品为白色或类白色细粉,有吸湿性。
本品在甲醇中溶解,在水中略溶。
比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典2000版附录ⅥE),比旋度按无水、无溶剂计算,应为-64O至-69O。
[鉴别](1)含
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