盐酸丁咯地尔缓释片质量标准(H20020011).doc

盐酸丁咯地尔缓释片

YanSuanDingLuodi-erHuanShiPian

Buflomedil-HydrochlorideSustainedReleaseTablets

本品含盐酸丁咯地尔（C17H25NO4.HCL）应为标示量的95.0～110.0%。

【性状】本品为白色椭圆形膜衣片，除去膜衣后显白色。

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

【检查】释放度，取本品，照释放度测定法（中国药典2000年版二部附录XD，第一法，但不补充所耗溶剂），采用溶出度测定法第二法的装置，以水500ml为溶剂，转速为