盐酸雷洛昔芬片标准A980217.doc

盐酸雷洛昔芬片

RaloxifeneHydrochlorideTablets

本品含盐酸雷洛昔芬(Ceq\o(\s\up7(),\s\do3(28))Heq\o(\s\up7(),\s\do3(27))NOeq\o(\s\up6(),\s\do2(4))S·HCL)应为标示量的95.0%~105.0%。

【性状】本品为白色包衣片。

【鉴别】(1)本品含量测定项下所得的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

(2)取本品2片,研细,置一离心管中,加水20ml,超声10分钟,溶液呈均匀浆状物,3500rpm离心5分钟,沥干

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