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氧氟沙星滴耳剂标准H20010311.doc

氧氟沙星滴耳剂标准H20010311.doc

    氧氟沙星滴耳液

    YangfushaxingDi`erye

    OfloxacinEarDrops

    本品含氧氟沙星(C18H20FN3O4)应为标示量的90.0%-110.0%。

    【性状】本品为微黄色或淡黄色澄明液体。

    【鉴别】（1）取本品适量，加0.05mol/L盐酸溶液稀释成每1ml中含6μg的溶液，照分光光度法（中国药典2000年版二部附录=4\*ROMANIVA）测定，在226nm﹑293nm的波长处有最大吸收。

    （2）按含量测定项下方法试验，供试品的主峰保留时间应与氧氟沙星对照品主峰具有相同的保留时间。

    【检查】p

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