吲达帕胺缓释片质量标准H20010151.doc

吲达帕胺缓释片（纳催离）

Yindapa’anHuanshiPian

IndapamideSustainedReleaseTablets

本品含吲达帕胺（C16H16CIN3O3S）应为标示量的95～105%。

[性状]本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

[鉴别]（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与吲达帕胺对照品峰一致。

（2）分别取本品的细粉适量（约相当于吲达帕胺15mg）及吲达帕胺对照品15mg，各加乙醇5ml，充分振摇使吲达帕胺溶解，滤过，滤液分别作为供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版二部附录VB）试验，分别吸取上述两种