药品验收管理制度.docx

药品验收管理制度

1职责分工

1.1企业质量负责人对药品验收工作承担最终管理责任，负责审批药品验收操作规程，裁决验收过程中出现的质量争议，审核重大不合格药品的处理决定，监督本制度的落地执行。

1.2质量管理部门负责药品验收工作的日常监督管理，制定细化的验收作业指导书，组织验收人员培训考核，定期开展验收质量回顾，审核不合格药品处理意见，对接药品监管部门的抽查检验工作。

1.3验收组及验收人员是药品验收工作的直接责任人，须严格按照本制度及相关操作规程开展验收工作，如实填写验收记录，对验收结果的真实性、准确性负责；发现质量异常或不合格药品及时上报，配合做好不合格药品的隔离、处理工作。

1.4