吲达帕胺片（纳催离）质量标准H20010171.doc

J吲达帕胺片

IndapamideTablets

本品含吲达帕胺（C16H16CIN3O3S）应为标示量的95.0～105.0%。

[性状]本品为白色包衣片。

[鉴别]（1）含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）取本品20片，研细，加入丙酮10ml超声溶解，离心，取上清液作为供试品溶液；另精密称取吲达帕胺对照品适量，加入丙酮溶解，制成每1ml中含吲达帕胺5mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录VB）试验，分别吸取上述两种溶液各20μl，点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯—丙