质量标准氯雷他定糖浆A20000110.doc

氯雷他定糖浆质量标准

氯雷他定糖浆

LuleitadingTangJiang

LoratadineSyrup

本品含氯雷他定（C22H23ClN2O2）和苯甲酸钠（C7H5NaO2）均应为标示量的90.0-110.0%。

[性状] 本品为无色至淡黄色澄清粘稠液体；味香甜。

[鉴别] （1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品中氯雷他定和苯甲酸钠主峰的保留时间应与氯雷他定和苯甲酸钠对照品的保留时间一致。

（2）取本品适量（约相当于氯雷他定10mg），加2mol/L氢氧化钠溶液10ml，振摇，精密加二氯甲烷1ml，强力振摇2分钟，离心10分钟，转速3000转/分，小心弃去上层液