原创力文档注射用重组人干扰素a-2b（甘乐能）质量标准
Interferonalfa-ab(IntronA)forInjection
编号J1外观
应为白色或微黄色疏松体，加入1ml灭菌注射用水后能迅速溶解，且不得含有肉眼可见的不溶物。
pH值
按《中国生物制品规程》（2000版）测定，pH值应为6.5-7.5
水分含量
按《中国生物制品规程》（2000版）测定，应≤3.0%。
效价规定
按《中国生物制品规程》（2000版）测定，采用WISH细胞-VSV病毒系统(见附录1)，
其效价应为标示量的80-150%。
无菌试验
按《中国生物制品规程》（2000版）
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