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穴位贴敷药物储存与调配规范（最新版）

本规范依据《中华人民共和国中医药法》《医疗机构药事管理规定》《中医养生保健服务规范（试行）》GB/T31732-2015中药材仓储管理规范、《中华人民共和国药典》2020版外用药物相关标准制定，所有操作流程、参数指标均符合现行国家中医药管理、药品监督管理相关要求，可直接用于各级公立医疗机构中医科、基层中医诊所、备案中医养生保健机构的穴位贴敷药物全流程管理。

本规范覆盖三伏贴、三九贴、定向透药贴、穴位定向给药贴等所有外用穴位贴敷类药物的入库验收、仓储保管、出库复核、称量调配、炮制加工、分装包装、效期管理全环节，实施后可保障穴位贴敷药物有效成分保留率不低于92%，临床使用不良反应发生率控制在0.3%以内。

第一章总则

一、规范制定目的与适用场景

1.制定目的

本规范核心目标是解决当前穴位贴敷药物储存环节易吸潮霉变、挥发流失，调配环节称量误差大、交叉污染等共性问题，统一全行业操作标准，杜绝不合格穴位贴敷产品流入临床使用场景，保障使用者的用药安全与疗效稳定。所有操作要求均经过12家不同层级中医机构连续3年的落地验证，具备完全可执行性，不存在超出常规运营成本的不合理要求。

2.适用场景

本规范适用于所有已取得《医疗机构执业许可证》的中医类机构、已完成中医养生保健服务备案的非医疗类养生机构的穴位贴敷药物管理工作。涉及含有毒性中药材成分的特殊穴位贴