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培养基存储有效期确认方案

1.人员与职责

1.1确认参与人员

本次确认工作小组的成员如下：

确认工作小组

职责范围

成员

岗位

组长

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组员

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组员

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1.2职责说明

人员

职责分工

确认工作小组组长

1.负责起草或安排人员起草方案

2.负责安排与协调考察工作的实施

3.对确认中出现的变更、偏差提出初步处理意见

4.负责分析评价考察数据

5.负责撰写或安排人员撰写确认报告

组员

1.在组长的指导下按照方案实施确认工作

2.负责确认中所需资源（水、电、汽等）的供给

3.负责确认中所有仪器仪表、衡器的校验及其文件管理

4.负责收集整理确认过程中产生的数据记录并汇总至组长

5.负责将确认中出现的变更、偏差及时报告给组长

6进行确认中出现的异常情况（如变更、偏差）的调查处理

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2.概述

培养基质量是影响微生物检验结果的重要环节。计数测定用培养基的促生长能力是微生物限度检查结果判断的重要影响因素，控制菌检查用培养基也可能由于其促生长能力、指示能力、抑制能力的差异，从而对菌落颜色、形态等指标存在较大差异，影响结果判断的客观性。培养基适用性检查是通过检验用培养基与对照培养基的比较，以阳性菌的生长状态或特征来评价检验用培养基是否符合检验要求。

为了提高工作效率并确保培养基质量，本公司采用北京三药科技开发公司提供的脱水干粉培养基，通过规定的配制方法进行配制后储存在