ISOTR 2：2025 中药.制定标准的单一草药优先清单标准立项发展报告.docxVIP

中药制定标准的单一草药优先清单标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:TraditionalChineseMedicine—PriorityListofSingleHerbalMedicinesforDevelopingStandards

摘要

随着中医药国际化的深入推进，中药标准在国际贸易、临床使用及监管互认中的基础性作用日益凸显。然而，由于中药品种繁多、来源复杂，国际标准化组织在制定中药标准时面临优先排序的现实问题。为明确中药领域国际标准制定的重点方向，国际标准化组织（ISO）于2025年1月8日正式发布ISO/TR23975:2025《中药制定标准的单一草药优先清单》，该技术报告由ISO/TC249中医药技术委员会组织编制，系统梳理了全球范围内需求迫切、贸易量大、应用广泛的单一草药品种，形成了具有权威性和导向性的国际标准制定优先级清单。本报告从标准立项的背景与必要性、标准主要内容、编制原则、关键技术内容、预期应用效果等方面进行系统阐述，并对参与标准制修订的主要技术单位进行介绍，旨在为中药标准化工作者、科研人员及行业管理者提供全面参考，推动中药国际标准制定工作的科学化、系统化和高效化开展。

关键词：中药标准化；单一草药；优先清单；国际标准；ISO/TC249；技术报告

Keywords:Tra