2025年新版药品管理法培训试题及答案【推荐】.docx

2025年新版药品管理法培训试题及答案【推荐】

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据2025年新版《药品管理法》，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（）负责。

A.安全性、有效性和质量可控性

B.安全性、稳定性和经济性

C.有效性、创新性和可及性

D.质量可控性、稳定性和依从性

答案：A

2.2025年新版《药品管理法》所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，不包括（）。

A.中药材、中药饮片、中成药

B.化学原料药及其制剂