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医院新技术新项目准入管理办法

第一章总则

第一条为规范本院新技术、新项目的临床应用管理，保障医疗质量与医疗安全，维护患者合法权益，促进医学科学技术创新与成果转化，根据《中华人民共和国医师法》《医疗技术临床应用管理办法》《医疗机构临床新技术新项目准入管理指导原则》等法律法规及规范要求，结合本院实际，制定本办法。

第二条本办法所指新技术、新项目，是指本院范围内首次应用于临床的诊断、治疗技术项目，包含但不限于以下类别：

（一）国内外已成熟但本院尚未开展的临床诊断、治疗、护理技术；

（二）对现有技术的操作流程、适用范围、干预路径进行实质性改良，且可能对医疗安全、疗效预后产生显著影响的升级项目；

（三）依托前沿医学研究成果，首次进入临床应用阶段的创新技术，包括但不限于细胞治疗、基因编辑技术、人工智能辅助诊疗技术、新型医用材料临床应用等；

（四）跨专业、多学科联合开展的新型诊疗组合项目。

第三条本办法适用于本院所有临床、医技科室及在职医务人员开展的新技术、新项目准入、实施、评估、动态管理全流程工作。

第四条新技术、新项目准入管理遵循以下原则：

（一）患者利益优先原则：所有技术准入必须将保障患者安全、提升诊疗效果、降低诊疗负担作为首要评估标准，禁止开展以盈利为目的、临床价值不明确的技术项目；

（二）科学规范原则：严格按照技术风险等级开展分层评估，所有项目需经过医学伦理、技术可行性、安全