2026年药物不良反应监测行动计划.docx

2026年药物不良反应监测行动计划

一、工作目标

以落实《药品管理法》《药物不良反应报告和监测管理办法》要求为核心，锚定“早发现、早预警、早处置”的风险防控目标，构建覆盖药品全生命周期、全使用主体的不良反应监测体系，具体量化目标如下：

1.总体报告数量：全国基层医疗机构ADR报告数较2025年提升15%，达到每百万人口平均报告数不低于1600份，其中新的、严重不良反应报告占比稳定在35%以上；

2.报告质量提升：一般报告完整率达到98%以上，严重不良反应报告完整率达到100%，报告及时性达到95%以上，严重不良反应报告及时上报率不低于98%；

3.体系覆盖完善：二级及以上医疗机构ADR监