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2026年度药品安全监管考核实施方案

一、考核总则

1.1考核目的

为全面落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规要求，强化地方政府药品安全属地管理责任、监管部门监管责任、市场主体质量安全主体责任，深入排查药品（含医疗器械、化妆品，下同）安全风险隐患，严厉打击药品违法违规行为，筑牢药品安全防线，保障人民群众用药用械用妆安全，服务医药产业高质量发展，特制定本实施方案。

1.2考核原则

坚持“依法依规、客观公正、科学严谨、注重实效、奖惩分明”原则，突出问题导向、目标导向、结果导向，将日常监管与年终考核相结合、定性评价与定量评估相结合、过程考核与结果考核相结合，确保考核结果真实反映各地药品安全监管工作实际，充分发挥考核的激励约束作用。

1.3考核对象

考核对象为各设区市人民政府、省级药品监管相关部门（省卫生健康委、省市场监管局、省医保局、省公安厅、省农业农村厅、省商务厅、省网信办等）。对设区市的考核延伸至所辖县（市、区）人民政府，抽查比例不低于30%。

1.4考核组织

考核工作由省食品药品安全委员会统一领导，省食品药品安全委员会办公室（以下简称省食药安办）牵头组织实施，会同省药品监管局、省卫生健康委、省公安厅等成员单位组成考核工作组，负责考核方案制定、任务部署、现场核查、综合评定等工作。考核工作于2026