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2026年度医学装备维护管理考核实施方案

一、考核目标

为进一步规范医疗机构医学装备维护管理体系，落实《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗机构医学装备管理规范》要求，保障医学装备临床使用安全、稳定、精准，降低装备故障停机率，延长装备使用寿命，控制运维成本，提升医学装备管理规范化、精细化、数字化水平，特制定本2026年度考核实施方案，考核范围覆盖全国二级及以上公立医疗机构（含综合医院、专科医院、妇幼保健院、中医医院），考核周期为2026年1月1日至2026年12月31日。

二、考核组织架构

本次考核由国家卫生健康委员会医政司牵头组织，成立三级考核工作组，明确各层级权责划分：

1.国家级考核专家组：由全国医学装备管理质量控制中心牵头组建，成员涵盖临床工程、医用耗材管理、设备运维、医疗卫生监管等领域专家共21名，其中高级职称占比不低于85%，主要负责制定考核细则、开展国家级抽查复核、汇总全国考核数据、形成年度考核质量报告。

2.省级考核工作组：由各省级卫生健康委员会医政处牵头，省级医学装备质控中心具体实施，组建本地考核专家组，成员数量不少于12名，高级职称占比不低于70%，负责组织本辖区内三级医疗机构现场考核、二级医疗机构抽查复核、审核本辖区考核数据、上报考核结果。

3.医疗机构自评工作组：由医疗机构分管医疗装备的副院长任组长，医学装备管理部门负责人任副组长，成员涵盖临床工程科、