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药事管理与法规题库及答案

姓名：__________考号：__________

题号一二三四五总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的储存条件、陈列条件等应当符合哪些规定？

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A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.以上都是

D.以上都不是

2.药品生产企业在生产过程中，应当建立哪些记录？()

A.原料采购记录

B.生产记录

C.质量控制记录

D.以上都是

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产厂家、生产日期、有效期

C.说明书、用法用量、禁忌症

D.以上都是

4.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.7日内

5.药品广告应当标明哪些内容？()

A.药品名称、生产厂家

B.药品适应症、用法用量

C.药品批准文号、生产日期

D.以上都是

6.药品生产企业在药品生产过程