药事管理与法规习题库及答案.pdfVIP

药事管理与法规习题库及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施应当符合哪些要求？()

A.符合药品生产质量管理规范要求

B.符合药品生产许可证要求

C.符合药品经营质量管理规范要求

D.符合医疗机构药品使用要求

2.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品不良反应报告实行哪种制度？()

A.自愿报告制度

B.必须报告制度

C.部分报告制度

D.特殊报告制度

3.《药品经营质量管理规范》中，药品批发企业的储存条件应满足以下哪些要求？()

A.防潮、防尘、防鼠、防虫、防霉变

B.防潮、防尘、防鼠、防虫、防冻

C.防潮、防尘、防鼠、防虫、防晒

D.防潮、防尘、防鼠、防虫、防火

4.药品零售企业销售处方药时，应同时提供哪些信息？()

A.药品说明书

B.医师处方

C.药品生产批号

D.药品价格

5.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当如何处理？()

A.停止生产，并报告相关部门

B.继续生产，并报告相关部门

C.停止销售，并报告相关部门