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药事管理与法规试题含答案(附解析)

姓名：__________考号：__________

题号一二三四五总分

评分

一、单选题(共10题)

1.GMP()

药品生产质量管理规范（）的主要目的是什么？

A.确保药品生产过程符合法律法规要求

B.确保药品生产过程符合质量标准

C.确保药品生产过程符合生产效率要求

D.确保药品生产过程符合市场要求

2.药品经营许可证的有效期为多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.药品不良反应监测报告应当在发现后多长时间内提交？()

A.24小时内

B.48小时内

C.3日内

D.7日内

4.医疗机构制剂室应当配备哪些人员？()

A.药剂师、医师、检验师

B.药剂师、医师、护士

C.药剂师、医师、药师

D.药剂师、医师、药师、检验师

5.药品广告应当经哪个部门审查批准？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市