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押题宝典执业药师之药事管理与法规题库附答案(基础题)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产、检验记录应保存至多久？()

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

2.下列哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产环境应保持清洁、卫生、无污染

B.药品生产操作人员应穿戴工作服

C.药品生产应采用自动化生产线

D.药品生产应建立质量保证体系

3.医疗机构制剂许可证的有效期为多少年？()

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

4.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在质量问题，应如何处理？()

A.通知销售部门停止销售

B.通知采购部门停止采购

C.通知质量部门进行检验

D.以上都是

5.药品生产企业的生产质量管理负责人应具备哪些条件？()

A.具有药学或相关专业大学本科以上学历

B.具有药品生产实践经验

C.具有良好的职业道德和责任感

D.以上都是

6.药品经营企业应当配备哪些质量管理岗位？()

A.质量管理负责人

B.质量检验人员

C.药品保管人员

D.以上都是

7.药品经营企业在采购