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药事管理与法规题库含答案(附解析)

姓名：__________考号：__________

题号一二三四五总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理必须符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理局的要求

B.省级药品监督管理部门的要求

C.国际药品生产质量管理规范的要求

D.国家药品标准的要求

2.药品经营企业购进药品时，必须建立并执行哪些制度？()

A.质量管理制度

B.进货验收制度

C.出售记录制度

D.以上都是

3.药品广告的内容必须真实、合法，以哪些内容为准？()

A.药品说明书为准

B.药品广告批准证明文件为准

C.药品注册批件为准

D.药品生产许可证为准

4.医疗机构制剂不得在哪些场所销售？()

A.医疗机构内部

B.药品零售企业

C.其他医疗机构

D.以上都不可以

5.药品经营企业销售药品时，必须提供哪些证明文件？()

A.药品批准证明文件

B.药品生产许可证

C.药品检验报告

D.以上都是