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药事管理与法规习题库+答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备必须符合什么要求？()

A.符合国家标准

B.符合行业规范

C.符合企业标准

D.符合国际标准

2.药品零售企业销售处方药时，应当凭什么进行销售？()

A.医师处方

B.患者身份证明

C.药店执业药师意见

D.药品生产许可证

3.《药品管理法》规定，药品上市前需要进行什么审批？()

A.市场准入审批

B.产品质量审批

C.药品注册审批

D.药品生产审批

4.药品生产企业在生产过程中发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.立即停止生产

B.继续生产等待调查

C.报告上级部门后继续生产

D.减少生产量等待处理

5.药品不良反应报告和监测制度由谁负责实施？()

A.卫生行政部门

B.药品监督管理部门

C.药品生产企业和经营企业

D.医疗机构

6.药品经营企业采购药品时，应当查验什么证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品质量合格证明

D.药品注册证书