押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库含答案详解(完整版.pdfVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库含答案详解(完整版

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量管理体系文件中，以下哪项不属于其范畴？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品生产许可证

C.药品生产质量管理手册

D.药品生产操作规程

2.执业药师在药品零售企业销售处方药时，告知患者用药信息的正确做法是？()

A.必须由执业药师直接告知

B.可以由其他药师或销售人员告知

C.可以由患者自行阅读说明书

D.可以由患者通过电话咨询告知

3.药品不良反应监测中，以下哪项不属于监测范畴？()

A.药物过量引起的反应

B.药物与药物相互作用引起的反应

C.药物引起的罕见病

D.药物引起的心理依赖

4.药品生产企业在发现药品存在质量问题时应如何处理？()

A.立即停止生产，报告监管部门

B.继续生产，等待监管部门调查

C.通知销售商，自行处理

D.停止销售，但不报告

5.药品广告中，以下哪项内容是允许的？()

A.药品成分的详细说明

B.药品疗效的对比数据

C.药品适应症的具体描述

D.药品价格信息

6.执业药师在执业活动中，发现患者用药不适宜时，应如