押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解(综合卷).pdfVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解(综合卷)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中，发现药品成分的含量不符合国家药品标准，企业应当如何处理？()

A.通知销售部门暂停销售

B.通知采购部门停止采购

C.报告所在地药品监督管理部门并立即停止生产、销售、使用

D.等待消费者投诉后再处理

2.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证的有效期为多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.下列哪项不属于药品不良反应的监测途径？()

A.医疗机构报告

B.消费者报告

C.药品生产企业自查

D.新闻媒体报道

4.医疗机构在药品使用过程中，发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.继续使用并向上级部门报告

B.停止使用并自行处理

C.停止使用并报告所在地药品监督管理部门

D.等待消费者投诉后再处理

5.药品广告的批准部门是？()

A.国家药品监督管理局

B.各省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.市场监督管理部门

D.工业和信息化部门

6.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪项规定？()

A.不得擅自改变药品