押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库含答案详解(综合卷).pdfVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库含答案详解(综合卷)

姓名：__________考号：__________

题号一二三四五总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产质量不合格药品被责令停产停业，下列关于该企业后续行为的说法，正确的是：()

A.可以在整改后立即恢复生产

B.需要经过相关部门验收合格后方可恢复生产

C.可以继续生产，但需加强内部管理

D.可以通过媒体发布声明说明情况

2.下列关于药品广告审查的规定，错误的是：()

A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门审查批准

B.药品广告审查办法由国务院药品监督管理部门制定

C.药品广告审查办法由国务院工商行政管理部门制定

D.药品广告发布前必须取得广告审查批准文件

3.医疗机构制剂室配制制剂，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门或者其授权的药品监督管理部

门备案。下列关于备案材料的说法，正确的是：()

A.仅需提交制剂品种、规格、剂量等信息

B.需提交制剂品种、规格、剂量、生产工艺、检验方法等信息

C.需提交制剂品种、