押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库附参考答案详解【综合.pdfVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库附参考答案详解【综合

姓名：__________考号：__________

题号一二三四五总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理必须符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理局的要求

B.省级药品监督管理部门的要求

C.国际药品生产质量管理规范的要求

D.国家药品标准的要求

2.药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.以上都是

3.药品广告应当符合哪些要求？()

A.必须真实、合法，不得含有虚假内容

B.必须经省级药品监督管理部门批准

C.可以含有不实宣传内容，但需标注批准文号

D.可以自行发布，无需任何批准

4.医疗机构制剂许可证的有效期为多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.药品生产企业在生产过程中发现不符合规定的情况，应当如何处理